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    • 悦生资讯:国内首个PD-1药物批准使用!

      时间: 2018-07-23  浏览:次  来自:悦生跨境医疗

      2018 年 6 月 15 日,中国国家药品监督管理局正式批准纳武利尤单抗注射液(英文名:NIVOLUMAB INJECTION)上市,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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      PD-1是什么?

      PD-1类药物是一种免疫抑制剂,包括PD-1抗体和PD-L1抗体,是一类免疫治疗的新药。作用机制:通过阻断PD-1/PD-L1通路,激活T细胞识别癌细胞的能力,利用人体自身的免疫系统杀死癌细胞。

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      目前国外已上市5种,包括罗氏的TECENTRIQ、阿斯利康的IMFINZI、辉瑞/默克的BAVENCIO、默沙东的KEYTRUDA、百时美施贵宝的OPDIVO。本次国内批准上市的是百时美施贵宝的OPDIVO(NIVOLUMAB),俗称O药。

       

      有哪些PD-1药物?

      (1)NIVOLUMAB(O药)

      适应症:肝细胞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、经典型霍奇金淋巴瘤。

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      (2)PEMBROLIZUMAB(K药)

      适应症:胃癌黑色素瘤、头颈鳞癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、经典型霍奇金淋巴瘤。

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      PD-L1抗体三种:

      ATEZOLIZUMAB(T药)适应症:膀胱癌、非小细胞肺癌。

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      AVELUMAB(B药)适应症:膀胱癌、梅克尔细胞癌。

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      DURVALUMAB(I药)适应症:膀胱癌。

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      使用PD-1要注意什么

      1、过敏反应检查,这是在注射PD-1类药物最关键的一步。PD-1属于生物制品,在药物类别中属于易致敏类药物,而严重过敏反应将会危及生命,因此在注射PD-1类药物之前一定要过敏反应检查。

      2、注射过程中尽量避免同时服用的其他药物、维生素、营养品以及中药,如果已经服用了,一定要告诉医生,医生可能会调整药物的剂量,并且重新监测药物副作用。

      3、注射药物之前需要告诉医生是否曾经接受器官移植、放疗,是否患有自身免疫性疾病、肺部疾病或存在呼吸问题,是否有肝病等。

      4、PD-1注射剂对胎儿可能会有损伤,注射药物后要注意避孕措施,如果已经怀孕,一定要与医生沟通处理方式。

      5、避免哺乳期注射PD-1,因为药物可以通过乳汁分泌,可能会对婴儿产生不良影响。

      此次首个PD-1药物OPDIVO的获批,标志着我国癌症治疗进入了免疫治疗的新时代,对癌症患者治疗有着重要的意义。但是,我国目前的癌症前沿药物数量仍不容乐观,许多患者面临着无药可用的情况,在这种情况下,赴美就医是一个更好的选择。

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