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    • 吉非替尼治疗可延缓中期肺癌的复发

      时间: 2017-06-25  浏览:次  来自:悦生跨境医疗

      靶向治疗吉非替尼(商品名:易瑞沙Iressa)似乎在预防手术后肺癌的复发方面比标准的护理、化疗更有效。在III期临床试验中,表皮生长因子受体(EGFR)呈阳性且在II期至IIIA期是非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,比起接受化疗的患者无复发的情况长10个月。这项研究将由吴等人在即将到来的2017年ASCO(美国临床肿瘤协会)芝加哥年会上发表(摘要8500)。

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      医学博士、中国广东省肺癌研究所主任、广东省人民医院主任也是这项主要的研究作者——吴一龙(音译)说:“辅助治疗吉非替尼可能最终被认为是具有活动性EGFR突变的II期至IIIA期肺癌患者的重要选择,并且我们可能会在肺癌的更期阶段考虑常规的EGFR检测。我们打算跟随这些病人,直到我们能够充分衡量总体生存率,而不是仅仅测量疾病复发的无病生存率。”

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      由于复发的机会很高,II期至IIIA期的NSCLC患者的5年生存率仅为40%。诊断为NSCLC的所有患者中约25%有治疗的希望并符合去除肿瘤手术的条件。这部分群体中,全球约30%或14万患者肿瘤中具有EGFR突变,可能受益于EGFR靶向治疗的辅助治疗,以减少复发的机会。比起欧洲人群,EGFR突变在亚洲人群中更为常见。

      研究情况

      手术后,确诊肿瘤EGFR突变的222例患者被随机分配接受吉非替尼治疗或化疗长春瑞宾加顺铂)。患者持续24个月每天接受吉非替尼治疗,或接受4个疗程的每3周一次的标准治疗方案。据作者介绍,化疗时间更短,因为通常不能长时间耐受。所有患者被追踪为期3年的疾病复发情况。

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      吴博士说:“最近两项针对性辅助治疗的靶向治疗试验并没有显示NSCLC的益处,部分原因是他们在设计中包括了疾病的I期,II期和III期。早期的试验只是关注了患者是否显示EGFR的过度表达或过度活跃,而不是EGFR突变。我们的试验招募了被确认患有EGFR突变的患者,所以我们认为这些原因是为什么其他试验没有显示靶向治疗的益处,而我们的却显示了。”

      吉非替尼是一种EGFR抑制剂,仅对具有EGFR突变和过度活化的癌症中有效。起初, 2003年美国食品药品管理局(FDA)批准其为晚期非小细胞肺癌患者的三线治疗方案,但现在被批准为具有EGFR突变的晚期NSCLC的初始治疗。

      主要发现

      接受吉非替尼治疗的患者的平均复发时间(无病生存期)为28.7个月,而接受化疗的患者的平均复发时间为18个月。试验期间有76名患者死亡(占所有参加者的34.2%),其中41人来自于吉非替尼治疗组,35人来自于化疗组。吉非替尼疗法组患者(12%)呈现的治疗副作用比化疗组患者的(48%)更少。吉非替尼组患者常见的严重副作用是肝酶升高,而化疗组患者的严重副作用体现在生活质量方面,包括呕吐,恶心,低血细胞数和贫血。

      下一步研究

      研究人员建立了一个组织库,来源于外科手术切除的肺肿瘤。他们计划进行全面的生物标志物分析,寻找除了EGFR外,其他潜在的对吉非替尼反应或抗药性的生物标志物。吴博士表示,还会对治疗结果进行更全面的分析。

      评论

      ASCO当选主席Bruce E. Johnson说:“这项研究确定一部分肺癌患者可以从靶向治疗中获益且其副作用远远少于化疗。这也明确表明,我们不仅可以将精准医学用于晚期癌症患者,也可以使用于早期患者。”