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    • 抗癌药物进入“智能时代”

      时间: 2017-06-25  浏览:次  来自:悦生跨境医疗

      在6月3号美国临床肿瘤协会大会(ASCO)上——美国最大的癌症医生的盛会,一个与众不同的靶向新药揭开了面纱,惊讶无数!它就是首个专门针对“原肌球蛋白受体激酶(TRK)”的靶向新药“larotrectinib”——由一家以CT为基础,位于斯坦福德的小公司Loxo Oncology制造。

      服用“larotrectinib”的首批50名患者中,其中有38名(76%)患者的肿瘤有明显的收缩,而这38人中又有30名(79%)患者在治疗12个月后,肿瘤没有继续生长或出现新的肿瘤,他们都还在继续服用药物。(另有5名患者的数据也将提交,尽管Loxo正在等待确认扫描结果,但所有这五个人似乎都已有反应)。

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      俄勒冈州健康与科学大学的奈特癌症研究所主任,也是基因靶向癌症药物先驱Brian Druker说:“这看起来不错”。与所有药物一样,这新药最大的问题是肿瘤将持续多长时间对它作出反应。但是,这项新研究代表了从Druker二十年前帮助开发第一个主要基因靶向抗癌药物“格列卫” (Gleevec)到现在的巨大变化。迄今为止使用“larotrectinib”的50例患者涉及17种不同种类的肿瘤(包含了乳腺癌、肺癌、结肠癌、胰腺癌等)。这些患者不是以其肿瘤的起源位置为基础进行治疗的,而是以判断其在称为“原肌球蛋白受体激酶基因(TRK)”中是否具有特定基因突变为基础进行治疗。

      用这项研究的主要作者大卫•海曼(David Hyman)——纽约纪念斯隆 - 凯特林癌症中心早期药物开发专家,的话来说:“这体现了精准医学的最初承诺”。有一天,每个癌变肿瘤都将根据其基因来治疗,而不是根据在体内发现的肿瘤位置来治疗。Druker说:“这已经发生了,并告诉了我们,未来二十年遗传学和肿瘤学的双重领域即将到来”。

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      但结果也证明了“larotrectinib”的制造商——Loxo Oncology,已经打破了药物开发的规则。Loxo希望专注于TRK突变,当它们涉及少数的癌症的0.5%。竭尽全力找到这类病人并给他们服用药物,以证明治疗效果。而另一方面,它已经开始开发第二种药物,可以帮助那些癌症比“larotrectinib”还聪明的患者存活更久,而且已经在原始临床试验中对两名患者进行过测试。然而,在这成功背后紧紧追着我们的是疾病这个不可逃脱的幽灵,从疾病一开始,它就用其对生命的破坏力,盗取甚至扼杀希望来困扰着人类。

      智能药物,更智能的肿瘤

      基因靶向癌症药物令人遗憾的现实之一是,它们的作用并不持久。这在Druker开发的药物“格列卫”在治疗慢性骨髓性白血病中,是最不明显的。“格列卫”能多年发挥作用,但是当格列卫试用于另一种疾病——胃肠道肿瘤的一种,患者在短短几年内就会复发。其他药物似乎更加反复无常。药物Zelboraf(通用品:威罗菲尼片),针对黑色素瘤,使肿瘤消失却让它们几乎总是在完全相同的地方复发。

      解决方案?通常是开发另一种类似的药物,或第二种可以添加到第一种中的药物。但即使需要这样的药物是一个预期的结论,公司传统上不会开始第二种药物的研发,直到他们完成第一种药物的研发。Druker记得,格列卫在胃肠道肿瘤临床试验中,甚至花了三年时间才弄清楚为什么肿瘤变得抗药性,又花了三年时间才推出了药物。2011年辉瑞推出的药物“Xalkori”被批准用于某些肺癌患者,现在才出现了来自多个公司的二线药物。这是Bilenker想要打破的另一个规则,他开始在第一次临床试验中对可以使用的患者使用二线药物。

      Loxo还没有对第二种药物Loxo-195进行更多的测试,因为 目前“larotrectinib”的临床效果很好。在目前进行临床试验的50个患者中,只有6例复发。其中两个出现了可以去除的新肿瘤,并且在继续服用“larotrectinib”;另外两人死亡;剩下的两个服用新药后,他们的肿瘤再次收缩。