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    • 美国新药临床实验,乳腺癌患者生存期延长24.3个月!

      时间: 2018-08-21  浏览:次  来自:悦生跨境医疗

      2018年8月15日,美国德州大学MD安德森癌症中心发布新闻,在一项由该中心的研究人员领导的随机III期试验中,PARP抑制剂Talazoparib延长了转移性、HER-2阴性乳腺癌和BRCA1、BRCA2基因突变癌症患者的无进展生存期(PFS)超过24个月,并且该药物大大改善了他们的生活质量。

       

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      BRCA1、BRCA2基因的突变占所有乳腺癌的5%至10%,这一突变会导致正常DNA损伤修复缺陷。PARP抑制剂阻断了额外的DNA修复途径,并且在BRCA突变患者中可以加强PARP抑制剂的抗肿瘤作用。Talazoparib不仅可以抑制PARP酶,还可以将酶捕获在DNA上,进一步防止癌症的DNA修复。

       

      PARP抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡,从而可增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗的疗效。这种药物利用遗传性乳腺癌的“致命弱点”展开攻击。这一弱点由被称之为“BRCA1”的基因缺陷所致,限制了癌细胞修复受损DNA的能力。

       

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      在国际III期临床试验EMBRACA中,招募了431名患有局部晚期或转移性和遗传性BRCA1、BRCA2基因突变的患者。患者可能最多有三次化疗,包括铂类疗法。

       

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      46%的参与患者为三阴乳腺癌! 


      参与者以2:1的比例随机接受Talazoparib(287名)或卡培他滨、利布林、吉西他滨或长春瑞滨单药治疗治疗(144名)。54%的参与者为荷尔蒙受体阳性,46%的患者患为三阴性乳腺癌; BRCA1和BRCA2突变分别分别为45%和55%。

       

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      总体反应率反应率高达62.6%!


      通过盲法独立评估实验患者的中位无进展生存期在Talazoparib组为8.6个月,而对照组组为5.6个月,患者的生存期具有统计学意义上的显著改善。Talazoparib和PCT组的总体反应率或总体反应率分别为62.6%和27.2%实验中完全肿瘤完全应答的12名参与者,全部在Talazoparib实验组。

       

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      病情恶化时间延长了24.3个月!


      患者报告的生活质量指标显示,对比单纯化疗,Talazoparib组总体健康状况恶化的时间延长了24.3个月,而PCT组为6.3个月。

       

      接受Talazoparib和PCT的患者分别有26%和25%发生3-4级严重事件。导致死亡的不良事件发生在Talazoparib的2.1%患者和PCT的3.2%。

       

      “令人鼓舞的是,这种口服PARP抑制剂具有良好的耐受性,并且优于单纯化疗。我们期待看到整体存活率如何受到影响,但我认为Talazoparib对转移性和BRCA突变的乳腺癌患者来说是一个很好的选择。”Litton说。

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      Jennifer Litton, M.D.


      Litton博士希望继续研究PARP抑制剂在其他BRCA突变乳腺癌患者中的应用,包括那些患有早期疾病的患者,以及在没有遗传性BRCA突变的患者中增强PARP抑制剂活性的可能性。

       

      这项名为EMBRACA的临床试验证明,Talazoparib可为所有参与临床实验的患者提供显著的临床益处,包括那些具有激素受体阳性和三阴性乳腺癌,是转移性乳腺癌和BRCA突变患者的一种新型治疗选择


      位于美国休斯顿的MD安德森癌症中心在今年的美国US.NEWS癌症专科排名中再次蝉联,以100分满分的优秀测评结果位居美国癌症专科排名第一名,配评为最佳癌症专科医院其实力毋庸置疑。悦生跨境医疗与MD安德森癌症中心有多次转诊合作,悦生翻译的病历资料在MD安德森属于“免检产品”,可见医院对悦生跨境医疗的专业性的认可。