网站首页 >新闻资讯 > 医学前沿

N 新闻资讯
EWS

    • 这款药的出现,改变了癌症治疗的格局...

      时间: 2018-08-09  浏览:次  来自:悦生跨境医疗

      今年6月12日和13日,美国FDA连续批准了默沙东生产的抗癌药pembrolizumab(Keytruda,俗称K药)的两项适应症。一是用于晚期宫颈癌;二是用于复发或治疗抵抗的原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)患者(一种罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤)。

      出国看病



      在癌症患者体内,PD-1(一种在细胞毒性T细胞上表达的蛋白) 可以和PDL1相互结合,对免疫系统起抑制作用,防止T细胞攻击癌细胞。


      pbrobrolizumab是一种免疫检查点抑制剂,它可以阻断pd-1与某些癌细胞上表达的pd-L1蛋白的结合,使二者无法结合,患者体内的T细胞就能识别癌细胞,发挥杀灭作用。

      出国看病


      6月12日,FDA批准pembrolizumab治疗癌症已经复发或扩散到身体的其他部位,并在化疗期间或之后恶化的宫颈癌患者。这项批准使pembrolizumab成为第一个被批准用于治疗宫颈癌的免疫检查点抑制剂。

       

      但是K药并不是所有癌症患者都可以使用的,患者的肿瘤必须表达PD-L1。为了确定癌症患者是否可以使用免疫检查点抑制剂,FDA同时批准了PD-L1 IHC 22C3 pharmDx测试,作为宫颈癌患者的诊断测试。

       

      在pembrolizumab 的2期临床试验中,一共有98名宫颈癌患者。其中,77名患者的肿瘤有PD-L1表达。

       出国看病


      在该实验中,两名宫颈癌患者的肿瘤完全消失(完全反应),九名患者的肿瘤缩小30%或更多(部分反应),总反应率为 14.3%。11例对pembrolizumab有反应的女性中,有10例反应持续了6个月或更长时间。

       

      次日,FDA再次批准pembrolizumab用于治疗原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)患者,这些患者对一线治疗已经产生抗性,或在治疗后癌症再次复发。

       

      在一项名为Keynote-170的2期试验中,包括53名年龄在20至61岁之间的患有复发或难治性PMBCL的患者。

       

      出国看病


      Keynote-170试验的总体反应率为45%,其中11%的患者获得完全反应,34%的患者获得部分反应。

       

      “在迄今为止的短期随访中,与其他PD-1抑制剂试验相比,该治疗方案没有出现毒性增加的迹象,这说明pembrolizumab治疗这些晚期癌症是相对安全的。pembrolizumab的批准开启了更多联合治疗的可能性,例如pembrolizumab联合CAR-T细胞疗法,这是非常令人期待的。” NCI癌症研究中心淋巴系恶性肿瘤分部医学博士Mark Roschewski表示。

      出国看病

                                                                                                     Mark Roschewski


      今年7月26日,中国食品药品监督管理局批准了默沙东生产的癌症治疗药物Keytruda的审批,Keytruda将正式进入中国市场!

       

      从2014年9月通过美国FDA审批面世以来,Keytruda一直扮演着“开拓者”一般的角色,针对多种晚期或者转移性癌症都表现出了惊人的实力。


      相对于化疗,Keytruda减少了50%的癌症生长、转移或者恶化的风险,在所有使用Keytruda的患者中,有一半在10.3个月时没有癌症扩散、生长或恶化,而化疗患者只有6个月。

       

      除此之外,多项实验表明,不论是肿瘤PD-L1水平高或者是低,Keytruda都比单独应用化疗药有着更好的治疗效果,可以更好的控制肿瘤生长、转移或者恶化,提高患者的五年生存率,延长患者的生存时间。


      参考文献:New Immunotherapy Option Approved for Cervical Cancer, Rare Lymphoma. August 2, 2018, by NCI Staff