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    • 准确率高达94.3%!FDA最新批准乳腺癌检测方法

      时间: 2018-07-27  浏览:次  来自:悦生跨境医疗

      昨日,美国食品和药物管理局批准了Endomagnetics Inc.公司生产的Magtrace&Sentimag磁性定位系统(简称Sentimag系统)用于指导接受乳房切除术的乳腺癌患者的前哨淋巴结活检,帮助医生更加精准的检测前哨淋巴结的状态,指导医生给出更适合患者的治疗方案。

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      前哨淋巴结是癌细胞从原发肿瘤扩散的第一个淋巴结或区域淋巴结,简而言之就是乳腺癌转移的“指示灯”。

      什么是前哨淋巴结活检?

      前哨淋巴结活组织检查(SLNB)是检查前哨淋巴结的状态以确定是否存在癌细胞扩散的方法,也是帮助医生确定癌症的阶段并制定适当的治疗计划的重要手段。

      活检结果阴性表明癌症尚未发展为扩散到附近淋巴结或其他器官的能力。

      活检结果阳性表明癌细胞已经存在于前哨淋巴结中,并且可能存在于其他附近的淋巴结(称为区域淋巴结)甚至是其他器官中。

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      “前哨淋巴结活组织检查对于确定患者的乳腺癌是否已经扩散并帮助提供者确定最合适的治疗方案至关重要,目前主要是通过注射放射性物质或蓝色染料后进行前哨淋巴结活检。我们今天批准的这种磁系统将为接受乳房切除术的患者提供不需要注射放射性物质的前哨淋巴活检程序。”

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      FDA设备和放射学中心主任Binita Ashar,M.D.

      Sentimag系统是使用磁性材料来指示前哨淋巴结活检的程序。该系统通过向乳房组织注入磁性示踪药物Magtrace。Magtrace颗粒进入淋巴结并被物理包埋,以促进淋巴结的磁性检测。

      注射Magtrace后,Sentimag探针应用于最接近包含淋巴结的肿瘤部位的患者皮肤。通过来自基座单元的音频和视觉警报的变化来指示磁性粒子的感测,使得外科医生能够将手持探针移动到淋巴结区域周围,并定位一个或多个前哨淋巴结。

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      在临床实验中,FDA对147名乳腺癌患者的试验数据进行了评估,将Sentimag系统与将蓝色染料和放射性物质注射在一起并使用γ探针识别前哨淋巴结的患者的对照方法进行了比较。给患者施用两种方法来比较淋巴结检测率。Sentimag系统的淋巴结检出率为94.3%,对照方法检出率为93.5%。总体而言,98.0%的患者使用Sentimag系统和对照方法具有相同的检出率。

      Sentimag与之前的检测方法有何不同?

      目前临床主要的前哨淋巴结活检手段主要有蓝染法、同位素法以及联合法。与之对比,首先,Sentimag系统的淋巴结检出率高达94.3%,精准度高于以往所有的检测方法,这是活检最重要的指标。对比同位素法,Sentimag系统不需要注射放射性物质,减少了对患者身体的伤害和医生暴露风险。另外,Sentimag系统比联合法操作更加便捷,检查偏差更小。

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      Magtrace&Sentimag磁性定位系统

      前面有提到过,前哨淋巴结活检是判断乳腺癌阶段,帮助医生确定治疗方案的重要手段,精确性和安全性是活检方法最重要的参数。Sentimag系统是美国FDA批准的一项全新的活检方法,以最小的伤害帮助患者更精确精确检查前哨淋巴结,今后,这项系统必定会取代以往的活检手段,帮助更多的乳腺癌患者确定更合适的治疗方案。

      美国医学技术先进,不仅仅体现在治疗药物,更是在于顶尖的医生水平、前沿的医疗器械以及无微不至的人文关怀等多个方面,真是因为医学技术的不断革新促使美国的医疗技术一直领先于世界,也促使更多的癌症患者走出国门,赴美就医。

      悦生跨境医疗是国内跨境转诊的先驱者,从2013年开始转诊服务,至今已有五年历史,致力于为赴美就医的患者提供预约转诊、远程视频会诊、基因检测和境外体检的服务闭环,帮助国内患者寻求生命的希望。

      参考文献:

      1、Chen SL, Iddings DM, Scheri RP, Bilchik AJ. Lymphatic mapping and sentinel node analysis: current concepts and applications. CA: A Cancer Journal for Clinicians 2006; 56(5):292–309.

      2、FDA approves magnetic device system for guiding sentinel lymph node biopsies in certain patients with breast cancer.