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    • MDAnderson癌症中心:白血病靶向药有突破了

      时间: 2018-07-02  浏览:次  来自:悦生跨境医疗

      德州大学MD安德森癌症中心开展的一项研究显示,靶向药物Quizarinib延长了与FMS样内部串联复制(FLT3-ITD) 基因突变有关的致命型急性髓系白血病(AML)患者的总生存期。

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      在2018年6月16日的欧洲血液学会第二十三届斯德哥尔摩会议上,协会副主席兼白血病教授、首席研究员Jorge Cortes博士发表了QUANTUM-R第三阶段试验的结果。

      这项研究证实了Quizarinib的有效性和安全性,以及这种新型FLT3-ITD药物靶向的价值。这是第一次证明FLT3-ITD相关的AML患者的整体生存率得到改善的试验,而这些患者都是治疗耐药的或在治疗后复发的。这项研究跟踪367名患者103周,并进行了第一次分析,基本没有观察到副作用。

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      Quizarinib:一种针对FLT3基因内ITD异常的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。FLT3是一种在AML患者细胞中普遍表达的受体酪氨酸激酶。通常酪氨酸激酶是细胞内与癌症相关的酶,因为它们在细胞生长、分裂、分化和细胞死亡等细胞过程中发挥着关键作用,大约三分之一的AML患者都发生了FLT3基因突变。

      接受QUANTUM-R实验治疗的患者是18岁或18岁以上的患者,他们都患有复发性或难治性急性髓性白血病AML,部分患者接受了干细胞移植。患者被随机分为两组,每天使用一次Quizarinib治疗,或者接受标准治疗失败后通常使用的几种化疗方案中的一种。所允许的化疗方案包括低剂量阿糖胞苷、米托蒽醌、依托泊苷和阿糖胞苷联合用药,或氟达拉滨、阿糖胞苷和依达拉比星联合用药。

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      在实验中,两组患者组成相似,中位年龄分别为55岁和57岁。在Quizarinib组中,有33%的患者是难治性患者,实验前6个月内完全缓解后复发的患者占67%。而在化疗组中,难治性AML的患者占34%,实验前6个月内完全缓解后复发的患者占66%。

      单是服用Quizartinib的患者,在52周的治疗后,估计总生存率为27%,而标准化疗的患者仅有20%。这些关键数据证实,以FLT 3为靶点-用这种强有力的新疗法可能具有重要的临床价值。

      “目前还没有批准的针对复发的FLT3-ITD相关AML患者的靶向治疗,这些结果代表了第一个阳性的III期试验,以证明FLT3-ITD相关AML患者的总体生存率将得到改善。这是一个重大突破,AML患者将不再无药可用。”

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      白血病教授、首席研究员Dr.Cortes

      参考文献:Phase III study shows Quizartinib prolongs overall survival for patients with deadly type of relapsed or refractory AML.  MD Anderson News,June 16, 2018