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    • 靶向药将获批,肺癌晚期不再无药可用!

      时间: 2018-06-25  浏览:次  来自:悦生跨境医疗

      2018年6月25日,罗氏公司宣布,靶向抗癌药物Tecentriq的III期Impower133研究已进入总生存率和无进展生存期分析阶段。这项研究表明:广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的患者使用Tecentriq加化疗(卡铂和依托泊苷)的联合用药比单纯化疗活得更长。与单独化疗相比,联合用药还降低了疾病恶化或死亡(PFS)的风险。

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      Tecentriq和化疗组合的安全性似乎与单个药物的已知安全性特征相一致,并且没有发现新的安全性信号。这些数据将在即将召开的医疗会议上公布,数据将提交给全球的卫生当局,包括美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)。

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      "对于任何基于免疫治疗的联合治疗来说,ES-SCLC都是是一种特别难治的疾病类型,这是第一个阳性的III期试验结果。Impower133研究的具有临床意义,证明以Tecentriq为基础的治疗方案对于不同类型的晚期肺癌有治疗效果。"

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      罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning.MD


      本次为第四次基于Tecentriq的组合的第三期III期肺癌临床实验研究评估,旨在宣布今年第五项阳性研究的总体结果。目前,罗氏已经开展了八项III期肺癌研究,正在评估单独使用Tecentriq或与其他药物联用治疗不同类型的肺癌。


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      Impower133是第一个采用免疫治疗为基础的联合治疗临床III期研究,评估Tecentriq联合卡铂和依托泊苷联合化疗对于化疗初治广泛期小细胞肺癌ES-SCLC患者的疗效和安全性,延长患者的总生存期。

      小细胞肺癌

      肺癌是全球癌症死亡的主要原因,全球每年有159万人因肺癌死亡,这意味着平均每天有超过4350人因肺癌死亡。肺癌大致可分为两大类型:非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌,SCLC约占所有肺癌病例的15%。

      SCLC患者的生存率取决于诊断时癌症的分期(程度)。I期SCLC患者的五年相对生存率约为31%,然而,在IV期,五年相对生存率降至约2%。

      Tecentriq

      Tecentriq是一种单克隆抗体,与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,Tecentriq可以启动T细胞的活化。Tecentriq有可能被用作癌症免疫疗法,靶向药物和各种癌症的各种化学疗法的基石。

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      Tecentriq目前已获得欧盟,美国和70多个国家的批准,用于已接受过治疗的转移性肺癌患者,以及某些未经治疗的转移性尿路上皮癌(MUC)患者的治疗。

      罗氏(Roche)

      罗氏成立于1896年,致力于为预防,诊断和治疗疾病寻求更好的方法,是世界上最大的生物技术公司,在肿瘤学,免疫学,传染病,眼科学和中枢神经系统疾病方面拥有许多原研药物专利。罗氏还是体外诊断和组织癌症诊断领域的先驱,也是糖尿病医药领域的领跑者。

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      该公司还致力于通过与所有相关利益相关方合作,改善患者获得医疗创新的机会。世界卫生组织的基本药物标准清单中列入了罗氏开发的30种药物,其中包括多种抗生素,抗疟药和抗癌药物。